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莲心含片制备工艺研究

摘要:莲心是一种传统的中药,具有多种药用及保健功能,它性凉味苦,具有清热、降火、 杀菌、消炎等功效。莲心产量丰富,主产于江西、福建、江苏等地。由于莲心味道较苦, 导致其利用率不高,造成了严重资源浪费现象。甘草是中药方剂中常用的一味药,它具有 清热解毒、镇咳、祛痰、调和诸药等功效,能够用于治疗咽喉肿痛。罗汉果味甘性凉,具 有止咳、润肺、利咽、清热凉血、滋润肠胃等作用,可用于治疗咽炎、咽痛失音、扁桃体 炎、肠燥便秘。在许多口腔给药的药物中都会添加薄荷脑、薄荷油,起杀菌、消炎、矫味 等作用,可以提高治疗效果。本文总结了莲心、甘草、罗汉果的化学成份及药理作用和薄 荷油、薄荷脑的药理作用,归纳了国内外对咽喉疾病的认识,收集了口含片的常用辅料, 以及中西药在鉴定方面的区别和要求等资料。 本研究以潮州、汕头等地民间广受欢迎的莲心甘草茶配方为基础,以罗汉果浸膏、薄 荷油和薄荷脑等为主要辅料制成莲心含片,用于治疗咽炎、咽喉肿痛等。本文以现代组合 化学的理论肯定了中药传统的混合泡制工艺的先进性,并以此作为本研究中莲心甘草浸膏 提取的理论基础。

本文对莲心、甘草、罗汉果浸膏的提取工艺条件进行了优化,得到莲心浸膏的最佳提 取工艺条件为:10 倍量蒸馏水,于回流状态下浸提 3 次,每次浸提 1h。甘草浸膏的最佳提取工艺条件为:12 倍量蒸馏水,在回流状态下浸提 3 次,每次浸提 1.5h。罗汉果浸膏的最 佳提取工艺条件为:10 倍量蒸馏水,在 80℃水浴条件下浸提 2 次,每次浸提 2h。在此基 础上确定了莲心甘草混合浸膏的提取工艺条件为:12 倍量蒸馏水,在回流状态下浸提 3 次, 每次浸提 1.5h。将三味药的浸提液浓缩成稠浸膏,用于制备莲心含片。 研究了与莲心含片成型工艺相关的因素,在成型工艺中考察了不同种类和配比的辅料 以及薄荷油、薄荷脑的用量,最终确定莲心含片的成型工艺条件为:混合稠浸膏:玉米淀粉: 山梨醇的质量比为 1:1:3,糊精、硬脂酸镁、薄荷脑、薄荷油的最佳用量分别是占物料总重 的 3%、2%、1.5%、0.1%。

对研制的莲心含片进行了相关指标的测定,包括总灰分检测、水分检测、砷含量检测、 重金属检测、微生物检测、片重差异检测、片剂硬度检测和含化时间检测,测试结果表明制备的莲心含片质量符合相关技术指标要求。 本研究用稠浸膏制备口含片,而不是干浸膏,这既缩短了提取液的浓缩时间,同时也 减少了设备-干浸膏制粒机的投入。  

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